苏享茂哥哥：8年来总算有了结果
康泰医学：FDA向公司出具警告信_蜘蛛资讯网
不符合美国联邦法规21 CFR Part 820医疗器械质量体系规范（QS regulation）要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝康泰医学产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。 公告显示，康泰医学2024年对美国实现销售收入1.14亿元，占公司同期营业收入比重为23.84%；2025年上半年对美国实现销售收入4189.03万元，占公司同期营业收入
入比重为19.26%。因此，该事项未来可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响。（文章来源：北京商报）
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发布时间：01:46:21
